医疗器械行业简述
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医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,涉及医学、生物学、化学、物理学、电子学、工程学等学科,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,其发展程度是一个国家制造业和高科技发展水平的重要标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展产业。
根据国家医疗器械管理条例的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
作为世界发展最快、贸易往来最为活跃的产业之一,医疗器械消费市场在发达国家发展程度较高。统计数据显示,医疗器械主要集中在美国、欧洲和日本等国家和地区,其市场需求分别占全球市场需求总量的33%、27%和9%。我国医疗器械消费占比显著低于国际平均水平,基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔,家用医疗器械市场也将快速增长。
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