VD国内市场竞争情况

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-16 11:30:07】【打印】【关闭】

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目前国内体外诊断市场中，不仅包含了西门子、罗氏、雅培、强生等国际巨头，很多优秀的国内企业也脱颖而出，逐渐获得一定市场份额。但与掌握核心技术、产品管线丰富、年收入几十亿美元的海外巨头相比，国内企业不仅在核心技术上处于落后地位，而且普遍存在企业规模较小，核心品种较少的问题。目前我国共有体外诊断企业400余家，年销售收入过亿元的企业仅约20家，行内比较好的优秀公司也只是占据比较小的市场份额，行业集中度较低。未来随着研发水平和工艺水平的提升，在一些中高端领域完成进口替代后，国产产品市场份额会逐步提升。一批优质的国内龙头企业也会脱颖而出，依托产品进步和业内并购扩大市场占有率，行业集中度将逐步提高。与国外同行“仪器+试剂”一体化发展模式不同，国内厂家原先主要从事诊断试剂生产以及作为海外产品在国内的代理商，目前部分优秀国内公司也开始仪器的研发生产，未来产品模式将由单纯试剂向仪器试剂一体化演变。

国内部分IVD企业13年市场份额

国内部分IVD企业15年市场份额

从我国市场上看，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上，主要是生化类和免疫类（酶免疫和胶体金），在生化类诊断产品上，国内主要厂家的技术水平已达到国际现有水平，试剂的国产化率已经超过60%，基本完成进口替代；而免疫类试剂中，酶联免疫等由于可以应用于开放式仪器，也是我国国内诊断试剂企业的主流品种；而灵敏度更高、特异性更强的化学发光，涉及到封闭式系统（仪器和试剂同一厂家），更多的是外资企业主导。因此，我国免疫类诊断试剂尤其是化学发光诊断试剂的国产化率较低，它未来的进口替代是国内诊断试剂市场的一大看点；分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前还处于前期研发阶段的基因芯片产品，技术壁垒高、开发难度较大。目前国内以达安基因、科华为代表的少部分企业已经从事PCR的开发生产工作,基因芯片产品目前只有国外少数几家企业生产，暂未进入国内市场。

国内部分上市公司主营诊断业务领域

国内部分上市公司仪器业务情况

在诊断仪器方面，国内许多厂家为了综合考虑试剂产品销售和市场推广计划，在自产诊断仪器同时，同时代理销售国外企业的诊断仪器。在生化诊断和酶联免疫诊断领域中，由于相对技术壁垒较低，仪器开放程度较高；而化学发光等一些诊断技术的技术要求比较高，是在封闭式系统上完成的，目前在国内应用市场尤其是三甲等大型医院中，主要是外资品牌主导，国产化率较低。考虑到我国体外诊断市场的实际情况和未来发展趋势，我们比较看好未来主要发展方向在化学发光和分子诊断等领域、技术上在封闭式诊断系统上有所突破、且存在较强并购预期的上市公司。

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