目前全球获批的HPV疫苗仅两种：默沙东的Gardasil与葛兰素史克的Cervarix

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-19 14:33:33】【打印】【关闭】

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默沙东的Gardasil于2006年6月出获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为世界上第一个预防癌症的疫苗，这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒。

另外默沙东另一最新产品Gardasil9于2014年12月获得了FDA批准，随后于2015年6月在欧盟获批。该疫苗是Gardasil4（4价疫苗）的接班品种，覆盖了9种基因型HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58），具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。Gardasil9的获批，是基于从2007年起开展的一项大规模临床项目，该项目包括7个临床试验，涉及30个国家超过1.5万人。数据显示，Gardasil9对新覆盖的5种高危型HPV（31、33、45、52、58）引发的宫颈癌、外阴癌、阴道癌的预防有效率为97%，预防另外2种高危型HPV（16、18）和2种低危型（6、11）引发的疾病与Gardasil4（4价疫苗）具有类似的效果。

据业界预测，Gardasil9将取代Gardasil4成为全球最畅销的HPV疫苗。Gardasil9（9价HPV疫苗）由默沙东研制，该疫苗在西欧国家将由默沙东与赛诺菲的合资疫苗公司SanofiPasteurMSD销售，而默沙东负责Gardasil9在美国、加拿大及其他国家（包括东欧）的销售。

葛兰素史克的Cervarix于2007年9月获欧盟批准上市，随后于2009年10月获FDA批准上市，该疫苗预防2种高危型HPV（16、18）。另外，相对于默沙东的Gardasil，葛兰素史克的Cervarix具有更长的专利保护期（至2020年）。

目前上市HPV疫苗概况