我国CRO行业CAGR超20%,处于快速发展阶段
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1996年,MDSPharmaService在中国投资设立了第一家CRO,主要是从事药物的临床试验服务。接着昆泰、科文斯等跨国制药企业相继在中国设立分支机构,启动研发业务。2000-2004年药明康德、尚华医药、泰格医药、博济医药等本土大中型CRO相继成立。
跨国药企及CRO相继在我国启动研发业务

我国医药研发投入增长率超30%,CRO需求旺盛。CRO市场规模会受到研发投入与消费市场规模的直接影响。近几年,我国加大了新药研发的投入,2007-2012年,当北美、欧洲等发达国家医药研发投入放缓的情况下,我国却保持了33%的高增长率,奠定了我国医药CRO高增长的基础。另一方面,我国已经成为全球第二大药品市场,2003-2015年我国药品销售终端市场的复合增速为15.81%,2014-2015年我国药品终端市场总额分别为13775亿元和15000亿元,同比增速分别为7.6%和8.89%。
2007-2012年我国医药研发投入保持32.8%的复合增速

2003-2016年我国药品终端市场总额及增速


根据IMSHealthcareInc.预计,2018年我国在全球医药行业中的市场地位会得到进一步的巩固,目前我国的全球CRO市场份额仅为2%,随着研发投入和消费市场规模的扩大,未来我国的全球CRO市场份额会得到进一步提升。
全球医药市场规模排名

受益于成本、患者、产业转移、政策等独特优势,CRO行业进入快速发展阶段。2014-2015年,我国CRO行业销售收入分别为296亿美元、379亿美元,同比增速分别为28.14%、28.04%。其中,2014-2015年临床前CRO行业销售收入分别为128亿美元、164亿美元,同比增速分别为28.00%、28.13%,占CRO行业销售收入分别为43.24%、43.27%。2007-2015年我国CRO行业销售收入的复合增速为29.47%,2007-2015年临床前CRO行业销售收入的复合增速为29.29%。
我国CRO行业发展的独特优势

2007-2015年我国CRO行业规模及增速


2015年以来,国家密集地出台一系列药品政策法规,核心目的在于提高药品质量和加快审批速度。从短期来看,系列药品政策法规的出台将提升CRO企业的研发成本,加大研发难度,小型不合规范的CRO企业将面临倒闭的危机,但是从长期来看,将利好CRO行业发展,促进CRO行业优胜劣汰,提升CRO行业的集中度,带来市场扩容。
国家密集出台一系列药品政策法规


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