收缩

QQ在线客服

QQ在线客服

  • 400-891-3318
  • 0755-84275866
  • 0755-84275899
  • 中为报告
  • 中为资讯
  • 中为数据
  • 企业名录
 深圳·北京·上海
中国最为专业的产业市场调查研究咨询机构
中为实力鉴证  咨询流程  公司资质
您当前位置:首页 > 中为资讯 > 医疗保健 >  正文

新药研发过程复杂催生CRO诞生

来源:中为咨询www.zwzyzx.com 【日期:2016-09-23 11:51:04】【打印】【关闭】
新药研发是一个复杂的、长期的活动,为了获得活性化合物、证实新药的疗效及保证其安全性需要经过包括早期药物发现阶段(活性成分发现与筛选)、临床前研究阶段(药学研究+药物评价)、临床研究阶段(I、II、III期临床)、审批上市(审批上市、IV期临床及药物后期监测)在内等诸多流程。

新药研发流程

 
新药必须经过活性成分的发现与筛选,并经过充分的临床前认证才能决定知否有进行人体临床试验的价值,在被证明安全有效后才能最终上市。因此,药物研发不仅是一项高投入、高回报但同时又具有高风险的业务,新药研发不仅耗资大、耗时长,且失败的概率也非常大(后文将给出具体的数据分析)。在新药研发更复杂、费时,研发成本和风险不断增长的同时,FDA等监管机构新药管理法规也不断完善,外部监管更加严格,为了提高自身新药研发的效率,协同研发与外包服务的需求不断增长,合同研究组织CRO开始走上舞台。同时,新药研发过程中有很多重复性的工作,如前期研究中的合成提纯、中期的临床管理、后期的材料申报审批等,都可以直接外包以节省成本。
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-262-234008-1.html
分享到:
相关资讯

合作媒体

定制出版

报告搜索

免责声明

  中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》
关闭 中为咨询微博号
微信咨询