国内器械产品注册数量呈上升趋势，带动器械CRO行业扩容
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医疗器械的首次注册及再注册情况会直接扩大器械CRO注册服务的市场需求。据CFDA统计，我国医疗器械产品注册数量从2007的10974上升至2013年的29073，年复合增速18%。从产品注册类型分析，以高端、高附加值产品为主的Ⅲ类器械注册及再注册总量占比在6%-12%之间徘徊，II类器械注册在2013年占比约35%，进口器械与I类器械注册在2013年占比均为27%。
2007-2013年我国医疗器械注册情况
2007-2013年我国医疗器械注册类型
从需求端来看，医疗器械CRO业务主要依附于下游医疗器械行业，医疗器械CRO行业的发展在很大程度上取决于医疗器械的发展。全球和国内医疗器械市场销售额的快速增长以及医疗器械研发投入的持续增加，给医疗器械CRO的发展创造了机会，将带动医疗器械CRO行业的扩容。
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