恩华药业：内神经中枢药物领域的龙头

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-10-17 09:35:10】【打印】【关闭】

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恩华药业分别于2011年和2016年有两起licensein项目。第一起是在2011年5月30日与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜进行洽谈，并签署了《许可与共同开发协议》。合作方D-Pharm公司授权给恩华的产品DP-VPA是由D-Pharm公司开发的一种新型药物，用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍患者，DP-VPA与中国癫痫治疗的一线药物丙戊酸相比，克服了丙戊酸的伴随的一系列不良反应问题，表现出了更好的安全性和药代动力学特性。

恩华凭借该licensein协议可以独家在中国开展DP-VPA（许可产品）用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售，D-Pharm将获得预付款和开发各阶段付款共计240万美元，当DP-VPA在中国销售额超过约定金额时，恩华将向D-pharm公司支付销售总额5%的提成。恩华已于2014年2月申报1.1类新药DP-VPA（原料药及片剂），并于2015年4月8日获批临床。这是恩华国际合作的第一步，引进现有产品领域新一代优秀品种将有力推动自身原料药和制剂的海外出口销售，继续巩固自身在国内神经中枢药物领域的龙头地位。

另外一起是2016年6月15日，恩华与美国立博公司（LIPOSEUTICALInc，LSI）就其在中国境内开发和销售新型丙泊酚注射剂的独家许可与合作事宜进行了洽谈，并签署了《产品许可暨股份认购协议》。LSI此次独家许可给公司的品种是糖脂高分子及以其为基质的丙泊酚注射剂（简称：“ProSQ”），当前临床上应用的丙泊酚脂肪乳注射剂具有注射痛、脂质代谢异常等不良反应，ProSQ为真溶液制剂不含脂肪酸，克服了这些不良反应并具有更加简便的生产工艺和安全性。

恩华此次通过licensein获得该产品独家许可，在国内市场推进ProSQ的临床、注册和上市、销售，在协议生效后14日内支付200万美元作为首付款、在获得批件后30日内支付150万美元作为里程碑款，上市后按照一定比例支付LSI销售提成。恩华将获得LSI4%的股权、以及LSI在美国销售这一品种的一定比例提成。结合公司在精麻领域固有研发和销售能力，公司有望在6-9个月内完成临床并申报生产批件，2017年中期正式上市销售。丙泊酚作为临床最为常用的麻醉大品种之一，2015年样本医院销售额达8.46亿元，由于品种老化增长乏力，近年来销售增速不断下滑，而解决了注射痛等不良反应问题的新剂型上市有望带来对老剂型的逐步替代，目前原研阿斯利康和外资费森尤斯卡比占据了近80%的市场份额，恩华2012年上市的泊得乐销量较小，预计公司将借助这一独家新剂型打开市场，逐步完成对外资和老剂型的替代，长期看有望达到约3亿元的销售规模，进一步提升公司在精麻领域的优势地位。

丙泊酚注射剂国内重点城市样本医院销售额（亿元）