仪器方面：磁微粒全自动化学发光是行业趋势

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-10-25 14:52:50】【打印】【关闭】

相关报告

化学发光为封闭系统，试剂、仪器和分析方法三位一体。根据目前市面上的化学发光仪器自动化程度可分为半自动化分析仪（SA,SemiautomaticAnalyzer）和全自动分析仪（AA,AutomaticAnalyzer）两类，半自动分析仪大多为板式发光，类似于自动化酶免技术。国产化学发光早期以板式化学发光为主，前三甲分别为安图生物、北京科美和上海新波（被铂金埃尔默收购），从2011年开始国产全自动管式化学发光才研发推出。研究报告2011年新产业的Maglumi2000上市后以势如破竹的气势抢占市场，目前已成为国产装机量最多，销售额最大的化学发光厂家，其装机数量在2014年已赶超罗氏。

管式化学发光与板式化学发光的主要区别在于所用固相捕获载体不同，行业研究化学发光固相载体已从最早的微孔板、经珠法酶标、微粒子发展到最新最先进的磁微粒技术。以微粒（磁微粒或非磁力均可）为固相载体，所使用的管子（或杯子）只作为一个反应容器，这类化学发光统称管式发光。传统板式多以酶标板为固相载体，悬浮性磁微粒作为载体具有较高的比表面积，能够更为充分地与样品反应，加之外加磁场的灵活应用，较之酶标板载体具有更高的灵敏度、更快的检测速度和更好的重复性等优点，与板式发光相比具备以下优势：

可进行大规模全自动化检测；从颜色发展为化学发光，磁微粒包被，提升表面积，从而大大提高了检测灵敏度；磁微粒捕捉技术，无清洗残留。

固相捕获载体发展情况

全自动化学发光分析仪测定流程示意图

板式化学发光与管式化学发光仪器对比示意图

板式化学发光与管式化学发光对比

2011年以前，国产化学发光主要集中在技术相对简单的板式化学发光领域，2011年新产业推出了国产真正意义上第一台磁微粒管式全自动化学发光仪，截至2015年底，国内拥有化学发光注册证的国产厂家有50-60家，其中约15家为管式化学发光，其余均为板式发光或仅取得试剂证书，尚未取得仪器证书。

目前国内上市的进口化学发光均为管式，管式发光为行业趋势。由于管式发光由于研发技术门槛高，研发投入大，研发周期长，相对而言厂家数量不是很多，国内目前真正实现销售的企业在10家左右，其中仅新产业、安图生物、迈克生物和迈瑞医疗实现规模销售。安图生物是传统板式化学发光龙头也是管式化学发光新秀，自2013年推出磁微粒管式化学发光后，短短3年管式就超过板式化学发光，三年复合增速大417%，到2016上半年，板式化学发光收入规模不到管式化学发光一半。同时我们也可从新产业和迈克生物的磁微粒管式化学发光快速发展，2012-2015年复合增速分别达52%和187%。

安图生物化学发光试剂增长情况