一致性评价受到高层和各省高度关注

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-08 13:59:41】【打印】【关闭】

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回顾过去近20年，CFDA的改革变迁过程，我们可以清晰地看到，研究报告药品注册审评一直是药品监管最为核心的工作，而无论是2005年《药品注册管理办法》在短短2年的时间里就进行修订，还是药品注册部门的人事变化，都让注册审评改革成为外界关注的焦点。

药品注册审评制度是CFDA历任局长关注重点

前文我们已分析一致性评价工作是药品监管注册改革的核心基础，从目前的情况看，可以认为仿制药一致性评价为CFDA领导层甚至更高层领导的核心工作，我们判断本次一致性评价可以定义为一场不能输的战斗。

本次一致性评价得到高层空前的关注和重视

此外，市场分析自国务院发布一致性评价工作文件后，各省积极关注和推进仿制药一致性评价工作在地方开展。截至目前，湖北、陕西等多个省份通过工作座谈会或者业务培训等各种形式推进一致性评价工作落地。

部分省份已在积极推动一致性评价工作

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