国内药用空心胶囊行业技术水平及特点
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在医药工业近几十年持续增长的促进作用下,我国药用空心胶囊行业也取得了长足的进步。行业内产生了一批专业化的药用空心胶囊生产企业,企业的生产制造工艺和研发水平随之提高,与发达国家之间的差距也逐渐缩小。药用空心胶囊行业技术水平主要体现在产品的生产制造工艺和研发技术水平,并呈现出如下特点:
1、制造工艺日趋完善,产品质量不断提高
自20 世纪80 年代以来,中国药用胶囊制造业引进第一批全自动空心胶囊生产线以来,在制药工业持续增长需求的推动下,我国药用空心胶囊的制造工艺已完成由手工胶囊向半自动生产线的过渡;同时,在全自动生产线的引进上,行业内采取了国外设备和国产化技术配套并行的方法,我国药用空心胶囊制造工艺在行业发展中自我完善,产品的工艺技术、质量管理水平也取得了长足进步。
2、品种类型日益丰富,研发途径趋于多元
药用空心胶囊行业经过多年发展,除了形成明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊两类主流产品外,还涌现出植物空心胶囊等一批新产品。
医药制造业需求的多元化也丰富了药用空心胶囊的研发途径。随着胶囊剂品种的增加,为适应不同类型内容物的填充,医药企业对药用空心胶囊含水量、脆碎度以及化学稳定性等指标均有不同要求,从而使得药用空心胶囊行业不断加大对新型囊材的研发投入,如非动物源性空心胶囊、缓控释空心胶囊已成为药用辅料研发的重要方向。同时,在公众对药品质量安全日益重视、行业监管日趋严格的背景下,制药企业对药用空心胶囊质量要求也不断提高,促使行业质量管理精细化、检验流程标准化,从而提升行业整体技术水平。
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