固体制剂制备关键技术情况介绍

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-08 15:00:51】【打印】【关闭】

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在固体制剂制备过程中制粒技术是最关键的技术。经粉碎后的物料通过制粒操作形成颗粒状物料，具有良好的混合度、流动性、填充性，可以达到改善药品外观、减少结块、便于储存运输、控制溶解度、改善热传递、保证药品的准确剂量等效果。目前制粒技术可分为湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒等方法。其中，湿法制粒技术适应面最广。

湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。湿法制粒技术制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，是目前技术最成熟、应用最广泛的制粒技术。

沸腾制粒又称一步制粒，是在自下而上通过的热空气的作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入含有黏合剂的溶液，使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥三个步骤在密闭容器内一次完成，与湿法制粒相比无需整粒步骤，制成的颗粒分布均匀，流动性、压缩成形性好，可以进行直接成品、灌注胶囊或压片，具有物料损失少以及生产效率高的优点，适用范围正在逐渐扩大。

干法制粒是将粉体原料通过辊压成型，直接制成颗粒状产品，在制粒过程中无需任何中间体和添加剂的制粒方法。相比于传统湿法制粒，干法制粒具备产品粒度均匀，堆密度高，容易控制污染，流动性强，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点，特别适用于湿法制粒、沸腾制粒无法作业的物料，如湿敏、热敏性物料等。在国外，干法制粒机在固体制剂设备里已被广泛应用，但国内的干法制粒技术尚不及国外成熟，制药企业采用的较少。

目前，湿法制粒机和沸腾制粒机是国内制粒机市场的主要品种，干法制粒技术将逐渐成熟，干法制粒机的应用范围将随着技术的成熟越来越广泛。

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