国内医疗健康电子产品行业监管体制
相关报告
- 2014-2018年中国焦化苯企业拟IPO上市细分市场研究报告(2014-10-15)
- 2015-2020年中国复合布行业市场深度剖析及投资发展研究报告(2015-08-05)
- 2015-2020年中国电火花检测仪行业市场深度剖析及投资发展研究报告(2015-07-22)
- 2016-2022年中国一次电池行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-12-03)
- 2015-2019版包装件试验机行业企业建设项目可行性研究报告(2014-11-05)
- 2016-2022年中国户外鞋袜行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-12-11)
- 2014版太原区域产业园区发展规划研究咨询报告(2013-12-16)
- 2015-2019年中国女鞋业兼并重组及投资建议研究分析报告(2014-11-19)
- 2014版全国主要地区门禁控制器产业发展状况暨投资环境调查研究报告(2014-05-02)
- 2016-2022年中国直流鼓风机行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-12-01)
(1)境内监管
我国对医疗器械实施分类管理制度,共分三类。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
电子血压计、脂肪测量仪等属于第二类医疗器械产品,对其生产需要取得省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》,对其进行销售还需取得《医疗器械注册证》。另外对电子血压计等用于医疗卫生方面的计量器具还需要县级以上人民政府计量行政部门考核合格,取得《制造计量器具许可证》。
(2)境外监管
医疗器械类产品进入国际市场时,要适用进口国相关医疗器械管理的规定,需要经过相关医疗器械监督管理机构的认证,如ISO13485:2003医疗器械质量体系认证、美国FDA注册、欧盟CE认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP证书等。(资料来源:中为咨询网可专业提供脂肪测量仪行业研究报告,电子体重秤行业分析报告,电子血压计行业调查报告,身高测量仪市场分析报告……)
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-267-77070-1.html
上一篇:国内医疗健康电子产品行业主管部门
相关资讯
- 我国油气钻采设备行业进入的主要壁垒(2014-06-03)
- 国内轧钢专用设备行业利润水平的变动趋势及变动原因(2014-12-15)
- 轨道交通机务运用安全行业是轨道交通行业的子行业(2014-12-05)
- 国内轧钢专用设备行业主要经营模式(2014-12-15)
- 工业炸药行业基本情况(2015-02-09)
- 2012-2013年仪器仪表制造业固定资产投资施工、投产项目数情况(2014-02-12)
- 设备型/集成型企业代表:先导股份、博实股份(2016-05-31)
- 影响我国换向器行业发展不利因素分析(2014-05-25)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》



