全球制药工艺要求的快速提升
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近年来，研发中的新分子实体药物结构复杂性较过去已大幅度提高，对制药工艺的要求也相应提升，制药工艺决定了新药成本能否被市场承受以及新药能否顺利上市；此外跨国制药企业受制于成本及环境保护压力正积极寻求新技术替代已上市药物的传统工艺，这些制药工艺的开发有着极高的技术壁垒，因此跨国制药企业也积极寻求专业外包服务；最后cGMP质量标准的强化执行也进一步增加了制药工艺的复杂性。
以上三点因素大幅推高了制药企业的研发和生产成本，低附加值的简单委托加工模式根本无法满足制药企业的本质需求。为了追求经营效率及商业利益的最大化，欧美主要跨国制药企业纷纷开始寻求专业化的外包服务。
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