国家产业政策大力支持促进体外诊断行业发展
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2009年6月,国务院办公厅发布《促进生物产业加快发展的若干政策》,政策中将预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂作为生物医药的重点发展领域,同时特别指出要支持生物企业利用资本市场融资,积极支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市,鼓励符合条件的生物企业在境内外上市筹资。
2010年10月,国务院进一步发布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,将生物产业列为了七大战略性新兴产业之一,并指出要大力发展重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。
2012年7月,国务院发布《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,提出大力开发高性价比、高可靠性的临床诊断、治疗、康复产品。
2012年12月,国务院发布《生物产业发展规划》,提出围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求,开发高通量、高精度的检测仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术,加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化。
2013年2月,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修订)》,将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目。
2013年9月,国务院发布《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出到2020年,基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,健康服务业总规模达到8万亿元以上;提出大力发展第三方服务,引导发展专业的医学检验中心和影像中心,其中医学检验中心的发展也将促进体外诊断试剂行业的迅速发展。上述医疗服务、生物技术等领域的国家产业政策的出台,有利于推动体外诊断市场的长期稳定发展。
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