医药级纤维素醚是生产药用辅料的重要原料

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-12 14:16:32】【打印】【关闭】

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纤维素醚广泛应用于药品的薄膜包衣、粘合剂、药膜剂、软膏剂、分散剂、植物胶囊、缓控释制剂等领域。纤维素醚作为骨架材料，具有延长药效时间、促进药品分散和溶解等作用；作为胶囊和包衣时，可避免降解发生交联固化反应，是生产药用辅料的重要原料。医药级纤维素醚在发达国家应用技术成熟。2013年，全球医药行业对非离子型纤维素醚产品的需求量约3万吨。

①医药级HPMC是生产植物胶囊的主要原料，市场需求潜力大。

目前，全球植物胶囊的年销售量超过1,000亿粒，其中HPMC植物胶囊的年均增长率超过25%。2012年，用于食用及医用和保健品的空心胶囊对动物明胶的需求量约2万吨。其中药用胶囊剂约占全部医药制剂总量的20%，且使用比例逐步提高。食用和医用明胶对原料要求较高，仅可采用非疫区的动物皮骨。目前，动物明胶胶囊的产销量大、应用广泛。

医药级HPMC是生产HPMC植物胶囊的主要原料之一，占HPMC植物胶囊生产原料的90%以上，制成的HPMC植物胶囊具有安全卫生、适用性广、无交联反应风险、稳定性高等优势。与动物明胶胶囊相比较，植物胶囊在生产过程不需要添加防腐剂，而且在低湿条件下几乎不脆碎、在高湿环境囊壳性状稳定。植物胶囊由于具有上述优势，受到欧美发达国家和伊斯兰国家欢迎。

大规模生产HPMC植物胶囊的技术难度较大，发达国家掌握了生产植物胶囊的相关技术。我国从事HPMC植物胶囊生产企业较少，起步较晚，HPMC植物胶囊的产量较小。目前，我国对HPMC植物胶囊准入政策尚不明确，HPMC植物胶囊在国内市场消费量很小，占全部空心胶囊消费量的比重很低，在短期内难以完全替代动物明胶胶囊。

2012年4月和2014年3月，媒体先后曝光了部分国内药用胶囊厂采用皮革废料生产的明胶作为原料生产铬等重金属含量超标胶囊的事件，引发了消费者对药用和食用明胶的信任危机。该事件发生后，国家查处了一批非法生产使用不合格胶囊的企业，公众对食品和药品安全的认识也进一步提高，有利于国内明胶行业的规范经营和产业升级。预计，植物胶囊将成为未来空心胶囊产业升级的重要方向之一，是今后国内市场对医药级HPMC需求的主要增长点。

②医药级纤维素醚是生产医药缓控释制剂的关键原料。

缓控释制剂在发达国家广泛应用于药品生产。医药级纤维素醚是生产缓控释制剂的关键原料之一。其中，缓释制剂可实现药效缓慢释放的作用，控释制剂实现控制药效释放时间及剂量的作用。缓控释制剂可保持服用者血药浓度平稳，消除普通制剂吸收特性造成血药浓度的峰谷现象引致的毒副反应，并延长药物作用时间，减少服药次数和用药量，提高药效，可较大幅度提高药品的附加值。长期以来，控释制剂专用HPMC(CR级)的核心生产技术掌握在少数国际知名企业手中，价格昂贵，制约了产品的推广应用和我国医药产业升级。发展缓控释专用的纤维素醚，有利于加快我国医药产业升级，对保护人民生命健康有重要意义。

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