国内化学原料药及制剂行业发展挑战及不利因素

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-05 16:03:29】【打印】【关闭】

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（1）企业格局小而散、产品同质化严重

国内厂家竞争方面，根据中为咨询统计，2013年全国医药工业企业有7,045家，其中化学原料药企业1,392家，化学药品制剂企业3,487家。从企业数量比重上看，小型制药企业占据大部分，但销售产值的占比却相对落后。药品生产企业数量多、规模小、市场集中度低，导致重复建设、同质化严重、供大于求，部分中小企业采取低价竞争战略，影响了行业的利润水平。同时企业生产设备和工艺技术更新缓慢，市场资源配置不合理，对行业的发展造成不利影响。

（2）研发投入少、创新能力弱

虽然《医药工业“十二五”发展规划》指出“加强医药创新体系建设”，但由于医药行业研发成本较高、研发周期过长，行业内企业重销售轻研发。我国医药行业研发投入占销售收入的比重平均为1-2%，而发达国家医药企业的研发费用一般要占销售总额的15%左右。研发费用投入不足限制了我国医药企业的自主创新能力，导致国内企业只能靠低成本仿制药寻找生存空间，拥有自主知识产权的高附加值品种很少，大大削弱了国际竞争力。

（3）生产经营成本提高、药品价格调控的不利影响

新版GMP的实施及环保排污标准的提高，促使制药企业特别是化学制药企业投入大量资金和人力物力用于规范生产流程、改善制药环境、更新生产检测设备、集中治理污染，使得企业生产经营成本不断提高。

另一方面，截至目前国家已连续多次调低药价，预计未来相当一段时间药品降价政策仍将持续。目前正在推行的政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制，要求基层医疗卫生机构采购基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送，发挥集中批量采购优势，最大限度降低采购成本。同时药品招标竞争一定程度上直接压制了出厂价格。在生产成本提高、销售价格走低的两边压力之下，对普通医药生产企业的利润会产生负面影响。

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