国内进入兽药行业的主要障碍

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-21 16:41:21】【打印】【关闭】

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1、资质准入壁垒

为加强兽药管理，我国建立了较为完善和严格的监管体系，制订了一系列法律法规用于规范和指导兽药企业发展。对于生产环节而言，企业必须具有与所生产兽药相适应的技术人员、厂房、仪器设备以及符合要求的生产环境。同时，在新药研发环节，国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药实施专项保护，其产品利润率通常维持在较高的水平。其他未取得新兽药证书的企业只能生产已过保护期的产品，技术水平不高，产品同质化严重，市场竞争较为激烈。从新兽药研发到最终销售，企业至少需取得新兽药注册证书、兽药生产许可证、兽药GMP证书、兽药产品批准文号等，尤其是新兽药注册证书，通常需要企业3-5年的时间研发和实验，新进竞争者能否通过国家资质审核并通过研制新药取得竞争优势均存在较大的不确定性，从而形成了资质准入壁垒。

2、技术壁垒

兽药行业的技术含量较高，对企业研发机构的人员、设备均存在较高的要求。国家对兽药产品安全日益重视，对产品稳定性、药用性、生态安全性的要求逐渐提高，提高了产品研发创新的难度。在生产工艺方面，由于产品生产涉及了菌种、发酵、喷雾干燥等环节，对生产工艺控制的精度，生产环境的温度、湿度、洁净度等方面均有较高要求。为保证产品质量的稳定性，企业必须拥有长期的生产经验，严格控制生产流程中的每一个工艺环节。为提高产品质量，企业需要通过不断改进生产工艺，优化生产流程，保持产品技术水平处于行业的领先地位，因此形成了较高的技术壁垒。

3、产品质量壁垒

兽药企业的质量控制体系对产品的质量起着关键的作用。为保证畜禽产品质量安全，降低食品安全风险，养殖用户对兽药产品质量的稳定性有着较高的要求。企业需要通过不断提升生产工艺水平，加强质量控制和管理措施，严格执行兽药GMP规范，随时接受行业主管部门和药品监察机构对企业生产流程和质量控制措施的不定期抽查。企业的质量控制措施是否严格直接影响着产品质量的高低，进而影响用户对企业产品的认可度和依赖度，因此形成了较高的产品质量壁垒。

4、资金壁垒

按照兽药GMP规范的要求，兽药企业需要较高的初始成本用于厂房和生产设备投资，在日常的运营和维护中也需要较多的流动资金。兽药企业通常从开工建设到全部达产需要较长时间，因此，对企业的资金提出了较高的要求。同时，企业的持续发展对资金需求也较高，为保障产品的竞争优势，企业也需投入较多的资金进行研发，提高产品的质量和附加值，从而形成了较高的资金壁垒。此外，随着2015年1月1日起《中华人民共和国环境保护法》的实施，对于兽药企业环保资金的投入也提出了更高的要求。

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