全球CRO市场规模及展望情况
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随着技术革命和经济全球化的发展,医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。20世纪90年代以来,一些跨国公司推行全球化战略,统一组织国内外的研发活动,并将其置于公司的全球化发展战略之中,从而使企业研发活动进入一个全球化的新时代,海外研发机构不断增加,研发投入也急剧上升。
由于开发新产品的复杂程度不断加大,试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,高额的研发投资并未给跨国医药公司带来与投资相对应的巨额回报,反而导致研发效率不断下降。每个新药的平均研发成本从二十世纪70年代中期的约1.8亿美元,上涨到二十一世纪初的12亿美元,近几年来已达到26亿美元。因此,近年来跨国公司开始调整其研发体系以应对市场变化,并不断增加研发外包的比例。一方面,由于医药产品开发日益呈现多学科性,理论和结构生物学、计算机和信息科学越来越多的参与到新药的研究阶段,需要不同领域的公司来提供专业化高效率服务,以分解研发活动的复杂性,缩短研发周期;另一方面,跨国公司将部分研发工作向新兴市场CRO企业外包,以此以获得低成本的人力资源优势,减少高额研发成本的压力。近几年来,国际上的领先CRO企业,如Quintiles已经开展“结果导向模式”和“风险/回报平衡模式”的医药研发外包服务,对于后一种业务模式,CRO企业能够获得更为丰厚的收益,当然也要承担一定的风险,同时对于CRO企业的专业判断、研发能力和资金实力也提出了更高的要求。
2008年至2010年,全球CRO市场规模持续增长,金额从173.5亿美元增长到214.2亿美元,其中,临床前CRO市场规模从34.7亿美元到41.5亿美元。其后,市场规模以10.5%的年均复合增长率持续增长,预计2017年全球CRO市场规模有望达到430.9亿美元,临床前CRO市场规模将达到79.4亿美元。全球CRO市场规模及展望情况


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