影响国内药品行业发展的不利因素

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-05 11:09:33】【打印】【关闭】

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（1）行业集中度低导致低水平重复建设和价格战争

和发达国家相比，我国医药行业集中度较低。在产品方面，高附加值和高技术含量的独家产品少，缺乏能进入国际市场的品种。大量企业在非专利药物上低水平重复建设，造成资金和资源的浪费。由于大量企业产品同质化严重，在市场竞争中打价格战，导致我国制药企业整体的市场开发能力及利润率都略偏低。

（2）研发和技术水平较低

由于我国医药行业的企业规模较小，研发投入普遍不足。我国医药行业上市公司的研发费用占比普遍在10%以下，而国际巨头的研发方面投入占销售收入比例普遍在15%-20%之间，相较国外巨头，国内制药企业的研发水平仍处在较低水平。此外，由于研发能力不足，企业不仅在创新药物上难以与国外巨头竞争，在对已有产品的改进上也不到位。以中药注射液为例，企业普遍不够重视对中药基础理论和药理药效的研究。另外，对产品工艺流程、质量管控不到位也造成产品质量隐患，发生不良反应时危及整个行业声誉。

（3）中药注射液不良反应影响

随着中药注射液在临床上的广泛应用，中药注射液不良反应报告例数迅速增加，重大不良反应时有发生，包括鱼腥草注射液、清开灵注射液等多起中药注射液事件已造成多起死亡事件。由于中药成分复杂，有效成分和作用机理不明确，相对化学制剂不良反应存在更大的不确定性。尤其是复方中药注射液，由于成分复杂，更易出现杂质含量高或药品质量不稳定而导致不良反应的情况。此外，由于国家早年对中药注射液的管控较松，存在一批质量管控较弱的企业在早年获得中药注射液批文，但又无法保证药品质量，其生产的产品流入市场导致病人发生不良反应甚至死亡的情况。目前国家已经加强此方面的管控，近期中药注射液导致严重不良反应的报道已较为鲜见，然而同类事件若再度发生将严重影响市场对中药注射液安全性的判断。

（4）药品降价压力

随着政府一系列药品价格调控政策出台，导致药品市场整体价格水平呈下降趋势。目前各省新一轮招标正在进行之中，已开标的省份均对药品提出了不同程度的降价要求。药品价格调控政策对于普药及仿制药调控力度较大，对于专利药及独家品种则存在一定保护和支持。因此对于缺乏自主研发能力的普药生产企业冲击较大。此外在国家医保资金宽松程度边际递减的条件下，各地医药控费力度将逐步加大。如果医保控费力度超预期，高价药品生产企业将面临一定的降价压力和持续增长风险。

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