重点应用领域的产品质量追溯系统市场容量

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-24 14:41:46】【打印】【关闭】

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①医药行业市场分析

药品质量关系民众生命健康，越来越多地受到政府、社会与消费者的高度关注。作为提高企业产品质量管理水平的有效手段，产品质量追溯系统在医药领域的发展速度往往领先于其他应用领域，医药行业已经成为本行业的重点市场领域。目前，医药行业的市场发展趋势表现出以下特点：

A、从近期来看，医药行业快速增长的市场需求将持续较长时间

在国家药品电子监管政策的推动下，国内药品电子监管业务市场需求持续快速提升。目前，国家药监局已经出台五期药品电子监管政策，从前两期特殊药物的电子监管，到基本药物的电子监管，纳入监管范围的制药企业数量从二、三百家扩大到二、三千家，市场容量持续快速扩大。根据国家药监局规划，到十二五末，全品种药物均须实施电子监管，市场需求不仅将继续提升，而且具备良好持续性。

据业内保守估计，药品电子监管形成的市场需求约为12.8亿元，在此基础上带动的药品全面质量追溯的市场需求大约为30亿元3，上述市场需求将在十二五期间持续释放。

B、从长远来看，药品赋码系统为产品质量追溯系统在医药领域更多的应用奠定了基础，未来市场发展前景广阔

现阶段对药品进行赋码仅实现了产品的追溯功能，主要满足了政府部门对药品流动进行全程监管的需求。对药品生产企业而言，要真正提升药品质量管理水平，更多的是从企业内部采购、生产、仓储等环节加强质量管理水平，建立完整的药品质量追溯体系。药品赋码是前提，也为将来更多的产品质量追溯系统的应用奠定了基础。

从生产环节来看，国内GMP信息化将成为产品质量追溯系统在医药领域的另一应用方向。GMP是一套国际通行的针对医药行业产品生产质量管理的规范与标准。GMP信息化是产品质量追溯在医药领域在生产管理环节的具体应用形式。目前，国外发达国家已经采用了GMP信息化管理的方式组织生产，尽管国内药品生产企业大都通过了GMP认证，但主要是以人工方式实施GMP，既严重影响企业生产效率，又增加了药品生产过程中的污染，影响GMP的实施效果。随着我国医药行业的快速发展，国内越来越多的医药领先企业积极尝试国际化发展道路。为达到销售国家更严格的标准，企业建设GMP信息化系统的需求十分强烈。

随着赋码系统的推广，为国内医药行业的GMP信息化系统建设提供了基础。2011年1月17日，卫生部令第79号下发了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，并将于2011年3月1日起施行。新版药品GMP的严格程度在中国制药史上是前所未有的，其高标准主要体现在洁净度级别和软件管理两大方面。在软件管理方面，相较于1998年版药品GMP，新版药品GMP着重强调了质量管理。可以预见，GMP信息化的市场需求将使得产品质量追溯系统在医药领域的应用进一步得到拓展。

从仓储环节来看，由于药品的特殊性质，药品的仓储管理不但要求作业精细，而且也需要有较高水平的信息化系统支持。目前国内大型医药生产企业的仓储规模越来越大，在仓储环节实现药品追溯管理的需求越来越迫切。以广州中一药业为例，目前广州中一药业有限公司是全国最大的糖尿病中成药研究开发及产业化基地，生产6大剂型130多个品种，年产量超过5亿瓶。针对企业库存量大的特点，爱创科技在赋码系统的基础上提供的药品质量追溯解决方案，解决了客户仓储信息化管理的需求，提高了企业精细化管理水平。

在流通环节，大型医药生产与流通企业同样需要药品质量追溯系统，一方面可以提高药品的流通效率，另一方面能够加强下级分销管理，提高防伪防窜货的能力。

综上所述，在国家高度关注药品质量的背景下，医药企业在广泛建设药品生产线赋码系统的基础上，建设完整的药品质量追溯体系的现实需求正在快速释放。同时，在医药领先企业示范效应的推动下，产品质量追溯系统在医药领域的应用形式将更加丰富，发展前景更加广阔。

②乳制品行业市场分析

随着国务院要求2011年年底前完成婴幼儿配方乳粉和原料乳粉电子追溯系统建设的产业政策出台，乳制品行业对产品质量追溯系统的市场需求即将启动。

目前，我国约有1,500家乳品生产企业，规模以上企业达743家4。据统计，近年来我国婴幼儿配方奶粉市场每年呈两位数的高速增长态势，2000～2009年平均年增长率高达22.9%5。BOABC的市场预测报告显示，2009～2013年中国婴幼儿奶粉市场容量还将维持两位数的年增长率。

婴幼儿奶粉市场的快速发展，预示了即将启动的巨大市场需求。从长远来看，婴幼儿奶粉与原料乳粉电子追溯的市场启动，将带动整个乳制品行业对质量追溯系统的需求。虽然未来具体的市场需求形势尚未明朗，但市场估计国内整个乳制品行业的产品质量追溯市场需求规模在26.75亿元，显示出产品质量追溯系统在乳制品领域的巨大发展空间。

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