国内医药行业主要进入壁垒

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-01-19 15:03:10】【打印】【关闭】

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医药行业进入壁垒主要体现在以下几个方面：

1、准入壁垒

我国医药制造行业归属于国家药监局直接监管，存在较高准入壁垒。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房及设施及卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的规章制度。药品生产企业只有符合GMP认证后，方可按照药品GMP组织生产。

2011年3月1日，《药品生产企业质量管理规范（2010年修订）》作为我国药品GMP最新修订版开始实施，对药品生产企业提出了更高要求，进一步提高了行业准入门槛。

2、技术壁垒

医药行业为知识密集、高技术含量产业，具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点，医药产品研发对企业全面技术开发能力要求高，自主研发创新能力是制药企业的核心竞争力之一，对企业的发展起着决定性影响。

3、人才壁垒

药品研发、生产、销售等领域对人才的需求较高，在新产品注册、生产质量控制、生产环节管理、市场研究、市场开发等环节均需要大量的专业技术人员。特别是药品研发领域，对于研发人员的技术水平、经验积累等具有很高的要求。而新进入医药制造行业的企业，难以在短时间内建设一支大规模的专业人才队伍。

4、资金壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下，药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。随着我国医药行业的发展日益规范化和产业化，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。医药行业已经发展成为技术密集型、资金密集型和规模效益型行业，没有一定的技术、资金的支撑和先进的管理，无法在日益激烈的市场竞争中立足，进入医药行业存在一定的资金壁垒。

5、品牌壁垒

医药产品是一类特殊的商品，与人民群众生命健康息息相关，在消费过程中，人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，因而药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础也是其它厂商进入医药行业的障碍；新进医药企业进行市场开拓，就需在产品研发、市场推广等方面进行较大规模投入，且需要经历较长的品牌培育期，进入医药行业存在一定的品牌壁垒。

6、环保壁垒

随着国家对环境保护日益的重视及新修订《环保法》的实施，环保标准及要求进一步提高。医药制造行业属于重污染行业，根据环境保护相关规范性文件等规定，制药企业要达到相关环保标准及要求，企业需要投入相当资金用于环保设备设施采购及建设，这相应提高了医药行业的进入门槛。

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