优生优育体外诊断市场概况
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产品“Y染色体微缺失检测试剂盒”主要用于男性少精、无精常规检测（EAA/EMQN推荐），可用于指导男性不育的诊治，为辅助生殖提供遗传参考。
据世界卫生组织（WHO）统计，全球不育夫妇约占已婚夫妇的15%，由于男方原因引起的不育占50%。根据中国人口协会发布的数据显示，我国近年来不孕不育症存在着上升的趋势，适龄产妇的不孕不育患病率大幅增长。数据显示，
国内不孕不育的平均发病率为12.5%~15%，也就是每8对夫妻就有一对不孕不育；而中国不孕不育患者人数已超过5,000万。在快速增长的不孕不育患者中，25岁至30岁的人数居多。
男性不育患者中约有30%具有遗传学异常，这部分患者采用药物治疗是无效的。Y染色体上的精子生成因子（azoospermiafactor，AZF）位点微缺失是男性原发性不育的一个重要遗传因素。AZF基因家族有AZFa、AZFb、AZFc三个区域，其中任何一个区域的微缺失都能导致精子生成障碍。
欧洲生殖协会（EAA）和欧洲分子遗传实验质控组织（EMQN）2013版指南推荐Y染色体微缺失检测作为男性少精、无精常规检测项目以及辅助生殖必检项目。公司自主开发的“Y染色体微缺失检测试剂盒”是国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品，并完全符合欧洲生殖协会（EAA）和欧洲分子遗传质控组织（EMQN）2013版指导原则，适用于无精症、少精症、弱精症以及原因不明的不育患者的临床辅助诊断，具有广阔的市场空间。
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