B型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗市场发展情况
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B型流感嗜血杆菌(Hib)是流感嗜血杆菌中致病力最强的,可导致脑膜炎、肺炎、败血症、会厌炎、脊髓炎等多种侵袭性疾病。目前预防Hib感染的主要应对措施是接种疫苗。到2015年为止全球已有186个国家引入Hib疫苗,但Hib接种覆盖率仅为52%。我国虽早已引入Hib疫苗,但到目前为止尚未将Hib疫苗纳入国家计划免疫范围。
市场上的Hib疫苗均为结合疫苗,主要结合以下4种蛋白载体:白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)、无毒白喉类毒素变异体(CRM197)、脑膜炎球菌外膜蛋白复合体(OMP),其中与破伤风类毒素的结合疫苗(Hib-T)产生的抗体水平是最高的。
国内HIB疫苗采用3+1接种程序,即婴儿2,4,6三个月进行3针免疫,在13-24个月进行一针加强。目前有四家国内企业生产Hib结合疫苗:兰州所、沃森生物、北京民海、智飞绿竹,进口企业有赛诺菲和诺华。其中诺华在中国上市的产品采用Hib-CRM结合疫苗,其余厂家的国内产品均为Hib-T结合疫苗。Hib疫苗批签发量(万人份)

Hib疫苗市场格局(批签发量)

与乙肝,百日咳,白喉,破伤风,脊髓灰质炎相类似,全球不断有包含Hib的联合疫苗被研发出来。从目前来看,包含Hib的联苗的开发将是国内外未来一段时间内的主要发展方向。目前国内上市销售的包含Hib的联苗有赛诺菲的潘太欣(DTaP-IPV-Hib五联苗)、北京民海的DTaP-Hib四联苗和AC-Hib二联苗。另外,世界范围内的发达国家基本都将Hib纳入计划免疫程序,这使得Hib带来的疾病负担大大降低。如果我国未来将Hib结合疫苗或者包含Hib的联苗纳入国家计划免疫,接种率将进一步提升。包含Hib联苗批签发量(万人份)

国内进入临床阶段的Hib疫苗及联苗

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