百白破系列疫苗市场发展情况
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百白破是针对白喉、百日咳、破伤风的疫苗。百白破联合疫苗包含破伤风类毒素、白喉类毒素和百日咳抗原,在产品升级换代过程中破伤风类毒素和白喉类毒素的变化很小,主要是百日咳抗原成分的变化。
第一代百白破疫苗中百日咳疫苗为全菌体疫苗,副反应很大,并有偶发严重副反应的情况(如脑瘫),在发达国家已经不再使用。第二代百白破疫苗中百日咳疫苗为共纯化无细胞百日咳疫苗(aPV)。上世纪80年代在日本率先研制并使用了以百日咳毒素(pertussistoxin,PT)和丝状血凝素(filamentoushemagglutinin,FHA)为主要有效成分的无细胞百日咳疫苗(acellularpertussisvaccine,aPV),具有良好的安全性和免疫原性。我国企业目前生产的都是第二代百白破。
第三代百白破疫苗中的百日咳疫苗为组分纯化的无细胞百日咳疫苗,即分别纯化每个抗原成分,按照一定比例配制成疫苗,成分明确,纯度高,质量稳定。目前欧美公司生产的组分纯化无细胞百日咳疫苗差别较大,有含PT的单一组分疫苗,二组分疫苗(PT、FHA),三组分疫苗(PT,FHA,PRN),五组分疫苗(PT、FHA、PRN、Agg2、Agg3),组分纯化无细胞百日咳疫苗很有效且副作用很小。
现国内市场上无细胞百白破疫苗主要生产厂家有中生集团武汉公司、长春长生。依据批签发量来推断,2015年武汉所市场份额占比72.63%,长春长生占比27.37%。第三代百白破疫苗是发展趋势

国内无细胞百白破批签发量(单位:万剂)

中为咨询认为,组分纯化的无细胞百白破疫苗替代目前国内市场上现有的无细胞百白破疫苗是未来发展趋势,但是这种替代需要企业推广、国民经济实力提高以及政府政策等因素配合才能完成。
无细胞百白破未来每年会有2亿左右的市场,未来DTaP的爆发点将会在基于百白破的多联苗上。目前可以与DTaP联苗化的疫苗有AC群脑膜炎球菌疫苗、HBV、Hib、IPV,像潘太欣等多联苗的成功将会给中国市场的多联苗带来启示。
除了百白破之外,武汉所还生产白破二联苗和吸附破伤风疫苗,2015年批签发量分别为725.4万剂和78.78万剂。
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