美国医疗美容规范化：普适法规立基，州立法补漏洞

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-05-04 16:40:00】【打印】【关闭】

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前述提及从1969年起，美国整形外科被纳入普通外科，不应独立于其他医疗行为。同样的，美国医美监管的总体思路也认为医美属于普通外科的一部分，所以适用于包括医生多点执业在内的美国普适医疗政策、法规、制度，并且美国普适医疗具有非常严格的规定。

医美相关药品、医疗器械、耗材由FDA进行监管，具有严格的上市审批和上市后质检制度。整形医院、医师由州政府和行业相关协会进行监管，其中州政府主要负责资格审查和许可证发放，未取得执照、许可证的医师、机构禁止执业、设立，为硬性监管；行业相关协会主要负责资质认证、机构评审，通过认证和评审的医师、机构意味着能够提供专业优质的服务，有利于吸引消费者前往，但未获得认证和评审并不影响医师、机构正常执业、设立，为软监管。美国普适医疗监管体系对医美行业的监管路径

医美项目与其他医疗项目同样适用于CPT编码。在美国，当医生为病人提供治疗服务时，每一个医疗项目都有一个5位数构成的编码，被称为CPT，是由美国医学会制定的医疗服务代码，每年进行更新，涵盖所有治疗、诊断、手术过程。该代码是判断医生诊疗是否合理和收取费用的基础。医生在治疗时按代码收费，患者都按照代码付费，几乎美国所有的保险公司都使用CPT代码来对医院、医生的治疗项目进行报销。医生在选定代码时需要病历作为凭证，并且受美国医学会、政府、保险公司的监管和审计。通过这种管理将医生诊疗标准、规范、透明化，做到有据可查、责任明确、收费可比，最大程度的减少了治疗的不规范和收费的随意性。部分整形美容CPT代码对应项目

尽管美国在普适医疗方面具有非常严格的规定，然而由于对整形美容缺乏针对性监管，美国医美市场依然存在着大量漏洞，导致行业乱象屡见不鲜。例如：在微整形诞生前，手术整形按法律规定必须由执业外科医生完成，然而肉毒素、玻尿酸等微整形产品诞生后只需要医生处方即可取得，实施过程往往由无资质人员完成；具体整形手术项目缺乏量化标准，例如美国每年都有人因吸脂过量致死，就是由于缺乏手术量化标准的规定导致；以上种种漏洞使整形风险大幅提升。

基于上述情况，已经有部分州开始针对医美进行立法，力求弥补行业野蛮生长以来出现的各类漏洞。例如美国著名说唱歌手KanyeWest的母亲由于身体状况不能满足一些整形手术的必要条件，然而由于没有事先进行身体检查，导致其死于洛杉矶一家整形医院。事件发生后，加州推出了DondaWest法案，要求任何人在接受整形手术之前必须接受强制性身体检查。美国部分州医美法律例举

总的来看，美国的普适性医疗法规对早期医美市场进行了较好的规范，然而由于微整形的迅速崛起为行业监管带来了新的挑战，各类微整形产品对于无资质人员的易取得性使相关法律对外科医师执业准入的约束力削弱；同时传统手术整形虽然适用于普适性医疗法规，必须由执业外科医师实施，但在具体的整形手术项目上缺乏详细的规定，导致各类医疗事故屡见不鲜；以上两者是导致行业乱象的主要原因。基于以往产生的各类乱象，美国已经逐步出台法律进行完善，为医美市场未来的健康发展完善监管基础。

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