奥硝唑系列制剂市场寡占型竞争格局

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-07 20:35:00】【打印】【关闭】

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2013 年，我国奥硝唑制剂市场中，前四品牌集中度CR4 为73.11%，前八品牌集中度CR8 为90.37%，CR8≥70%，说明该市场属于集中度较高的寡占型市场。奥硝唑系列制剂市场寡占型竞争格局形成的原因主要为：

①奥硝唑制剂市场中，注射剂是主要的剂型，相比固体制剂，注射剂类药物生产技术水平难度大，产品安全性和质量控制严格，产品审核申报的要求高，具备一定的技术壁垒。截至本招股书签署日，国内可以生产奥硝唑注射剂的医药企业只有6 家，上述医药企业的奥硝唑注射剂产品占据了市场的主要份额。

②上述6家医药企业中，能生产大容量注射剂的只有4家。根据国家药监局《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》文件的要求，大容量注射剂的高温灭菌参数控制标准上，应采取终端灭菌工艺，即F0值9必须大于8（在121℃下高温灭菌超过8分钟）。但奥硝唑的熔点较低（86℃），需要较高的技术水平才能保证整个灭菌过程合格且药品杂质不会超标。上述对大容量注射剂灭菌工艺的要求以及奥硝唑熔点较低等因素，进一步提升了奥硝唑注射剂尤其是大容量注射剂的技术壁垒和行业进入门槛。

③国内能生产奥硝唑大容量注射剂的4 家企业中，能生产非PVC 软袋奥硝唑的只有2 家。复杂化学分子式治疗性输液产品如奥硝唑注射液与非PVC 软袋进行结合，需要完成包材的稳定性研究、密封性研究、药品与包材相容性试验、包材对药品的吸附试验、药品对包材的影响试验和包材的小分子迁移试验等工作，因此该领域具备更高的技术壁垒和进入门槛。