国内生化诊断市场规模及竞争格局

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-12-24 15:06:41】【打印】【关闭】

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生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。根据KaloramaInformation&Huidian Research 研究数据，2012 年中国临床生化诊断产品市场规模约为49 亿元，约占整个体外诊断市场的26%。

现代生化诊断需要将检测仪器、检测试剂及校准品等组成检测系统，并实现检测的自动化、流水线化。在检测系统中，试剂的使用量和检测的标本数量密切相关，具有持续消耗的特性，需求量大，占据了临床生化诊断市场的大部分份额（约70%）。

由于生化试剂技术门槛相对较低以及生化分析仪的开放性，在发展初期，国内企业主要采取跟踪模仿国外技术，以生产试剂产品配套进口生化分析仪的方式进入市场，形成了一批形成一定规模的以生化试剂为主的体外诊断企业。经过多年的发展，我国企业的产品质量水平和自主创新能力显著提升，通过诊断产品的量值溯源，提高了检测结果的准确性、一致性和可比性，进口替代的空间不断扩大，国产试剂在我国生化试剂领域占有率已超过50%。在国产生化试剂市场中，除四川迈克外，主要市场参与者还包括深圳迈瑞、利德曼、科华生物、中生北控、上海复兴、北京九强等。

生化诊断仪器由于较高的技术壁垒，大型生化分析仪基本都由外资品牌垄断，国内企业仅在生化仪器的低端领域有所涉及。目前，日立、贝克曼和罗氏等国外品牌占据了大部分市场份额，其中日立在我国全自动生化分析仪中的市场份额排名第一，约为30-40%。

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