医疗器械生产质量管理规范有利于促进行业发展
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医疗器械生产质量管理规范（“医疗器械GMP”）的实施，有利于促进行业内优势企业的可持续发展。
2009年12月，国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），并要求自2011年1月1日起无菌医疗器械和植入性医疗器械应严格执行《规范》的有关规定。同年，国家药监局制定了无菌和植入性医疗器械实施细则等配套文件，进一步明确规范了无菌和植入医疗器械生产质量管理体系及监督检查工作。
推行医疗器械生产质量管理规范后，短期内会增加相关企业的资金投入和生产成本，但长期来看则有利于保证一次性医疗器械产品的安全性和有效性，淘汰部分生产技术和工艺落后的企业，有利于提高行业集中度，促进行业内优势企业的可持续发展。
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