医药中间体下游行业发展情况及影响

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-25 23:59:39】【打印】【关闭】

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医药中间体产品的直接下游行业为原料药生产行业，原料药产品的直接下游行业为药品制剂生产行业，发行人产品的最终均将制成制剂产品。下游行业对医药中间体行业的影响体现为：

一方面，随着全球一体化的不断深入，欧美发达地区的医药生产企业，凭借在药品申请注册、药品质量控制方面的领先经验，逐渐将经营中心转移至在全球范围申请药品注册及销售以及最终药剂的生产领域；同时出于成本、环保等方面的考虑，也越来越多地将原料药和医药中间体的生产、采购转移至我国、印度等发展中国家。我国医药中间体产业、原料药产业也因此进一步融入全球医药市场，进而获得了巨大发展空间。

另一方面，需要指出的是，根据欧洲、美国等规范市场国家药品注册销售的相关规定，制剂产品在申请上市时，需同时申报该产品所用原料药的生产厂家及生产工艺情况并不得随意变更，最终药品制剂和所使用的原料药被视作一个整体接受产品质量评估、检查。该检查不仅包括文档方面的审查，还需要到企业进行实地检查，审查周期长、成本高，因此欧美制剂厂商均对此类原料药供应商的选择十分慎重，一旦选定便不会轻易更换，并由此导致下游制剂厂商在其后长时期内对所选择的原料药厂商存在持续稳定的采购需求。

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