药用空心胶囊行业的市场化程度和竞争格局
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与国外相比,我国药用空心胶囊行业起步较晚,相关管理体系和标准制定还有待完善,产业集中度存在进一步提高的空间。2012 年之前,我国相关行业监管法规尚未要求药用空心胶囊企业严格按照《药用辅料生产质量管理规范》要求组织生产;同时,《中国药典》(2005 年版)亦未将药用空心胶囊纳入国家药品标准体系,导致企业在《中国药典》(2010 年版)出台之前,只能按《中国药典》(2000年版)对空心胶囊的标准要求进行生产销售。当时大量不规范的小规模企业参与市场竞争,由此导致的恶意低价竞争对药用空心胶囊行业形成一定冲击,并挤压了专业化药用空心胶囊企业的发展空间。
《加强药用辅料监督管理的有关规定》(国食药监办[2012]212 号)规定,药用辅料生产企业应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》,建立健全企业质量管理体系。随着药用辅料GMP 的逐步实施,行业内工艺技术水平低、生产设备落后的胶囊生产企业将被逐渐淘汰,具备先进生产设备、工艺技术以及多元化销售渠道的药用空心胶囊生产企业将占据市场主导地位。未来,我国药用空心胶囊行业将进入快速整合阶段,竞争将主要在行业内大型内资胶囊生产商和具有外资背景的厂商之间展开。外资企业利用技术设备、生产工艺、企业管理、国际销售渠道等方面的优势将会给国内企业带来巨大压力,从而加剧行业竞争程度。
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