药用辅料GMP 对药用空心胶囊行业竞争能力的影响
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2012 年8 月1 日,国家食药监局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》,明确要求自2013 年2 月1 日起,凡实施许可管理的药用辅料生产企业,均要求按照《药用辅料生产质量管理规范》组织生产,并开展分类管理以及药品制剂的关联评审,药用空心胶囊行业的准入门槛进一步提高。新标准的实施旨在规范我国药用辅料行业,特别是药用空心胶囊关联行业的规范发展,从而促进产业结构升级优化、企业兼并重组,进一步净化医药市场环境,防止恶性低价竞争,保障公众用药安全。
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