全球医药行业发展状况
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随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的不断增强,近年来各国在医药行业的开支逐年上升。根据《医药工业“十二五”发展规划》,十几个新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全等因素驱动,预计将以14%~17%的速度增长,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。
通用名药面临重大发展机遇,预计至2015年,全球将有130多个专利药物陆续专利到期,总销售额在1000亿美元以上,其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代,这将为通用名药释放很大的市场空间。发达国家为减轻财政负担,控制医药费用支出,纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用,控制高价专利药的使用,将极大地促进通用名药销售的增长。产业整合呈现新趋势,合同研发和合同生产发展迅速,包括中国在内的一些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发展中国家正成为全球研发外包和生产外包的重要基地。(以上内容摘自《医药工业“十二五”发展规划》)。
由于新化合物研制难度大、周期长、成本高,新药投入风险大,技术要求显著提高,化合物新药开发相对放缓,目前研发已进入制剂创新时代。国际领先的仿制药物企业在申请仿制过程中,往往在剂型等方面进行一定创新,以期在疗效、制备成本等方面优于原研专利药,创新仿制使得仿制产品在生产成本与临床疗效方面均具备一定竞争优势,其研发企业能够在仿制药投放市场一定时期内保持较强的盈利能力,仿制药创新研究成为药物创新的前沿。
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