全球CRO行业的总体概况及市场规模

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-21 16:25:26】【打印】【关闭】

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从全球范围来看，最近十年，新药的平均研发成本不断上涨，统计数据显示，一种药物进入Ⅰ期临床通常需要经过10年以上的筛选和评估，尽管花费巨大，但仍只有约8%的新药能最后进入药品市场。新药研发所面临的巨大投入和研发风险，促使医药企业选择专业的合同研究组织来完成新药研发流程中的部分环节，从而使新药研发的资金投入和潜在风险在CRO行业的整条产业链上得到分散。这一合理分配新药研发风险与收益的内生因素带动了全球CRO行业在过去十年间的快速成长。

除了促进行业发展的内生因素外，全球医药企业对新药研发的投入不断加大也是推动CRO行业发展的主要动力。首先，医药企业需要研发出新的药物品种，以应对旗下重磅药物在专利到期后收入锐减的窘境。2001年到2010年，是世界制药史上商标名药物专利到期的高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上的药品专利到期，一大批单品种销售额超过10亿美元的药品专利保护期也已届满。预计从2011年至2015年，又将有年销售额770亿美元的药品的专利过期。对大型制药公司来说，在重量级药物专利保护期到期后，大量仿制药的上市将使制药公司的市场地位受到严峻的挑战。因此，不断加大对新药的研发投入，早日完成在研药物的各期临床试验，是制药企业增强自身竞争实力的重要手段。

其次，自上世纪60年代以来，以美国FDA为代表的药物监管机构不断提高新药研发的要求，药物审批程序愈加严格。严格的药物审批程序和专利保护制度在为制药企业创造垄断利润的同时，也大大延长了新药研发的周期，迫使制药企业投入更多的资金用于新药研发。

受益于良好的外部环境，CRO行业在不到40年的时间内快速成长为医药研发产业链上不可或缺的重要一环。根据Frost&Sullivan的统计，目前CRO行业已经承担了全球将近1/3的新药研究开发工作，从业企业数量也快速增长。据BusinessInsights估计，目前，在全球生物医药领域，CRO公司的数量已超过1,100家，其中排名靠前的昆泰（QuintilesTransnational）、科文斯（Covance）、PPD、查尔斯河实验室（CharlesRiverLabs）和百瑞精鼎（Parexel）的年营业收入均已突破10亿美元。全球CRO行业的国际化趋势也越来越明显，CRO企业集中分布的地区也逐步从北美、西欧等国家向新兴市场国家转移。

根据BusinessInsights2011年发布的数据，2010年全球CRO行业的市场容量为232亿美元，预计2011年至2016年，全球CRO行业市场将保持10%左右的年均增长速度，至2016年，全球CRO行业的市场容量将有望达到426亿美元。2010-2016年全球CRO市场容量测算