体外诊断行业发展概况
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(1)全球体外诊断行业
2013年全球体外诊断市场已经达到554亿美元的规模,预计到2018年可达到793亿美元。得益于科技不断进步和市场需求的日益增长,全球体外诊断市场将持续增长,并会在2013~2018年保持7%的年复合增长率。

从区域市场格局看,2014年,最大的体外诊断市场为北美地区,占44%,西欧市场占30%,日本占11%。中国由于人口基数大、经济增速高,随着近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,体外诊断市场发展迅速,但占据的市场份额依然很小,仅为2%。
从市场细分看,按照诊断方法分,免疫诊断占23%、生化诊断占17%、血液诊断占10%、分子诊断占11%、其他诊断占39%。
从应用领域看,体外诊断市场可细分为感染性疾病、糖尿病、癌症、心脏病、自身免疫性疾病、肾脏病、药物检测和HIV/AIDS检测等。
(2)中国体外诊断行业
2009年,国内体外诊断行业的市场规模约为108亿元,到2012年已增长到190亿元左右。据中国医疗器械协会体外诊断系统专业委员会预计,未来5年我国的体外诊断市场规模年均增幅将在15%-20%之间。按此推测,到2015年,中国体外诊断行业市场规模将突破300亿元。
从我国的市场细分看,按照诊断原理分,免疫诊断占35%、生化诊断占32%、血液诊断占15%、分子诊断占5%、其他诊断占13%9。与全球市场细分构成比较,我国其他诊断产品市场份额仅13%,小于全球市场的39%,未来还有较大的提升空间。
从人均产品消费看,2013年,中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元,而同期发达国家人均使用量则达到25~30美元10,这表明,中国体外诊断市场未来还有很大的发展空间。
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