HPV疫苗市场发展情况

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人乳头瘤病毒（HPV）是一种嗜上皮性病毒，约有100种，分为低危型和高危型。低危型HPV中最常见的是HPV6和11，90%的生殖道尖锐湿疣与之相关。高危型HPV中16型和18型最常见，约70%的宫颈癌与之相关。持续的高危型HPV感染是宫颈癌发生的必要条件。通过检测HPV病毒可以早期发现和全面防治宫颈癌。宫颈癌是第二大女性常见恶性肿瘤，全球每年有超过50万人因感染HPV病毒而导致宫颈癌，中国占了世界新发病例总数的1/3。HPV病毒与疾病的关系

国外已有Merck公司的Gardasil、Gardasil9，GSK公司的Cervarix等HPV疫苗上市。国内监管部门对其引进仍然持审慎态度，国内尚无任何一种HPV疫苗产品上市，多个产品进入III期临床。目前康乐卫士的三价HPV疫苗正处于临床注册审批阶段，有望在2016年取得临床批件并启动临床试验。国内HPV疫苗产品研发进度

HPV疫苗连续4年全球销售额超过20亿美元。目前国内越来越多的女性选择出境注射HPV疫苗。国内HPV感染有2组高发群体，分别是20-25岁的年轻女性和大于50的中老年女性，且感染率呈逐年递增趋势。2014年我国9-25岁女性约1.3亿人（HPV适宜接种年龄为9-25），接种人数每年1000万人，按每人3针接种数量，需求量约3000万支。Merck和GSK的HPV疫苗在美国销售价格约120-130美元/支，国内保守估计300元/支，按30%渗透率计算，国内HPV疫苗市场容量为27亿元。HPV疫苗全球销售额（百万美元）