百白破系列疫苗市场发展情况

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百白破是针对白喉、百日咳、破伤风的疫苗。百白破联合疫苗包含破伤风类毒素、白喉类毒素和百日咳抗原，在产品升级换代过程中破伤风类毒素和白喉类毒素的变化很小，主要是百日咳抗原成分的变化。

第一代百白破疫苗中百日咳疫苗为全菌体疫苗，副反应很大，并有偶发严重副反应的情况（如脑瘫），在发达国家已经不再使用。第二代百白破疫苗中百日咳疫苗为共纯化无细胞百日咳疫苗（aPV）。上世纪80年代在日本率先研制并使用了以百日咳毒素（pertussistoxin,PT）和丝状血凝素（filamentoushemagglutinin,FHA）为主要有效成分的无细胞百日咳疫苗（acellularpertussisvaccine,aPV），具有良好的安全性和免疫原性。我国企业目前生产的都是第二代百白破。

第三代百白破疫苗中的百日咳疫苗为组分纯化的无细胞百日咳疫苗，即分别纯化每个抗原成分，按照一定比例配制成疫苗，成分明确，纯度高，质量稳定。目前欧美公司生产的组分纯化无细胞百日咳疫苗差别较大，有含PT的单一组分疫苗，二组分疫苗（PT、FHA），三组分疫苗（PT，FHA，PRN），五组分疫苗（PT、FHA、PRN、Agg2、Agg3），组分纯化无细胞百日咳疫苗很有效且副作用很小。

现国内市场上无细胞百白破疫苗主要生产厂家有中生集团武汉公司、长春长生。依据批签发量来推断，2015年武汉所市场份额占比72.63%，长春长生占比27.37%。第三代百白破疫苗是发展趋势