前列地尔注射液及贝前列素钠片的市场状况
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前列地尔注射液主要用于治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛。贝前列素钠片主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
慢性动脉闭塞症是临床常见疾病,四肢溃疡是慢性动脉闭塞症的三期临床症状,由于症状出现在肢体末端,普通药物经全身血液循环后,难以在肢体末端病变血管处形成有效的血药浓度,因此在前列地尔注射液投入临床使用之前,上述病症难以进行有效的药物治疗,病情发展严重时,只能实施截肢手术。前列地尔注射液可以使药物在血管病变部位靶向聚集,形成有效药物浓度,并能通过药品控释持续发挥疗效,实现了对慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛的有效药物治疗,目前是上述症状临床治疗所使用的主要药物。贝前列素钠片是首个口服前列环素类药物,与注射剂药物相比,具有患者可自主用药、便于使用的优点,目前是上述症状临床治疗所使用的主要辅助药物。
慢性动脉闭塞症主要由糖尿病、高血压、高血脂及吸烟引起,患病者多为中老年人。研究表明,年龄在70 岁以上老年人的周围血管疾病患病率达到了18.80%,根据《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》,到2020 年,我国老龄人口将达到2.48亿,人口老龄化率将达到17.17%;根据卫生部2012 年5 月公布的《中国吸烟危害健康报告》,我国吸烟人口已超过3 亿,未来仍有增长趋势;糖尿病患者动脉硬化性闭塞症的发病率是非糖尿病患者的11 倍,糖尿病足即是由糖尿病引起下肢血管闭塞,进而导致下肢感染,形成溃疡和坏疽。根据2010 年3 月《新英格兰医学杂志》报道,我国糖尿病患者已达9,240 万,发病率达到9.70%,未来糖尿病发病率仍呈上升趋势。根据《中国2 型糖尿病防治指南(2010 年版)》,我国约15%的糖尿病患者会出现足溃疡症状。综合这些因素,未来我国周围血管疾病发病率将呈明显上升趋势。
根据IMS 以样本医院药品实际含税采购额为统计口径的统计数据,2009 年以来,我国中枢和外周围血管疾病治疗药物及抗血小板药物的市场规模保持了较快增长,2012 年市场规模达到273.90 亿元,具体情况如下:

目前,前列地尔注射液的使用主要集中于直辖市及省会城市等核心城市的医院,覆盖的医院数仅占全国医院总数的9%左右。随着我国医疗保障体系逐步完善,居民收入水平和生活水平的不断提高,以及医生和患者对靶向药品的认知程度不断提高,前列地尔注射液在我国核心城市以外地区拥有巨大的市场空间。
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