看好制剂出口行业市场发展
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受医保控费、一致性评价等行业政策影响,国内药品市场正承受成本上升、盈利能力下降等压力,本土企业需积极需求国际市场机会。2016年在卫计委医保控费的大方针下,医保基金筹资和支出增速进一步降低:2016年前三季度城镇基本医疗保险筹资额9266亿元、支出7341元,同比分别增长14.9%和13.0%,增速均有所下降;医院终端药品整体增速仍维持低位:2012-2014年行业整体增速分别为20.89%、13.43%和11.58%,2015年增速下降至4.94%,2016年1-8月行业增速为7.8%,继续维持低位,预计未来3-5年医保控费将会更加严格。同时药监总局围绕药品审评审批改革,密集地出台了仿制药质量与疗效一致性评价、临床试验数据核查和生产工艺核对等一系列监管药品质量的文件。中为咨询认为配套文件的落地虽然将加大国内药企的生产成本,使得其盈利能力下降,但也将驱动本土企业转型制剂出口:根据国办发〔2016〕8号文件,“在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品,由受理和举报中心负责申报资料受理;药审中心对原境内、外上市申报资料进行审核,通知核查中心对生产现场进行检查。经一致性评价办公室审核批准视同通过一致性评价”。此外,根据统计局2016年1-9月数据,医药制造业累计收入增速10.00%,累计利润总额增速13.90%,虽较去年略有提升,但整体仍维持低位。当前在产业环境发生剧变的大背景下,企业期盼寻求新增长点的愿望日益迫切,本土企业走出国门寻找国际市场新机会的动力也不断增强。
制剂出口在中国医药产品出口总额中占比虽然不高,但近年来增速明显。根据中国医保商会的统计数据,2015年我国医药出口总额564.4亿美元,增速2.7%,维持低位。其中,原料药出口额256.23亿元,同比降低0.91%,价格同比下降约5%。虽然国际市场对大宗原料药的需求仍然旺盛,但由于产能过剩、低价竞争等问题无法解决,未来原料药出口增速将乏力;虽然制剂出口额为31.98亿美元,仅占出口总额的6%,但是增速达8.84%。中为咨询认为制剂出口额增速加快的原因有2点:(1)国内医药相关政策的密集出台,使得仿制药盈利能力下降,导致国内企业纷纷寻求国际市场新机会;(2)重磅原研药专利到期为仿制药市场带来增量。据中为咨询预测2016年全球仿制药市场规模可达3149亿美元,2019年可达4099亿美元,复合增长率为8.7%。2009-2015年中国医药产品出口额(亿美元)及增速
2015年中国医药产品出口额(亿美元)及占比
在国内药品市场增速日益放缓的情况下,未来制剂出口有望成为重要的投资主线。制剂出口海外市场的壁垒很高,需在药品研发技术、成本控制(原料药供给)、药品申报能力和销售渠道上有较大的投入。中为咨询看好华海药业、人福医药、翰宇药业、以岭药业和恒瑞医药等。
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