我国使用高精度医用过滤器的意义

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-01-03 12:43:49】【打印】【关闭】

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鉴于我国静脉输注存在上述问题，按照国家标准规定，目前国内普遍使用的一次性使用普通输液器均配置了过滤器来控制药液中的不溶性微粒污染，在输注领域中该过滤器也被称为“终端过滤器”。但其作用主要是滤除20 微米以上的不溶性微粒。相关研究表明，人体毛细血管的直径为5-8 微米，未被滤除的不溶性微粒随药液经静脉注射进入人体后，其中部分会沉积于毛细血管比较丰富的脏器内，引发人体慢性疾病。为解决上述不溶性微粒污染问题，静脉输注产品领域中出现了过滤精度高于一次性使用普通输液器配置过滤器的高精度终端过滤器，使用高精度终端过滤器在输注终端对药液进行过滤，可以极大减少进入人体的不溶性微粒数量，提高临床静脉治疗的安全性。

在我国，高精度终端过滤器主要与各种普通输液器械结合使用，形成系列功能输注装置产品。我国于2001 年开始颁布国标18458.1-2001《专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器》，该标准中对精密过滤输液器提出的要求是配置5μm 以下标称孔径的过滤器，对5μm 以上大小的不溶性微粒的滤除率应达到90%以上。该标准的推出对我国高精度医用过滤器行业的发展起到了规范作用，极大地推动了国内高精度终端过滤器及功能输注装置产品在临床的应用。功能输注装置适用人群广泛，如儿童患者、老年患者、癌症患者、心血管病患者、危重患者、需长期输液患者等特殊类型患者。根据临床试验数据统计，通过滤除药液中的不溶性微粒，功能输注装置可有效降低和延缓输液性静脉炎、输液性疼痛等不良反应的发生率，仅以部分药物为例：

我国静脉输注领域中应用的功能输注装置除精密过滤输液器外，还有避光、营养液用精密输液器以及输注延长管等产品。

避光输液器用于输注因易发生光化学反应等原因需避光的药液，主要适用于输注抗癌药物、化疗药物等。这些药物一般含有刺激性较强的不溶性微粒，配合使用高精度医用过滤器能降低不溶性微粒的数量，减少此类药物对人体的刺激，从而有效缓解输液性静脉炎的发生。

营养制剂类药物一般较为粘稠，同时本身具有较强的刺激性，普通的输液器或一般的精密过滤输液器在静脉输注营养制剂时易出现堵塞而无法正常使用的情况，另外，由于易发生输液性静脉炎等病症，国内临床目前一般需要采用深静脉锁骨穿刺的方式才能进行营养制剂输注，但该方式创面较大，容易造成患者罹患肺气肿等疾病。而配置了高精度医用过滤器的肠外营养液输液器能在保证过滤精度及药液流速的前提下在浅静脉实现顺利输注。一方面解决了临床营养液输液过程中输液器易堵塞的问题，另一方面也减少了不溶性微粒对血管内细胞的刺激，降低了输液性静脉炎的发生率，有效减少患者痛苦，降低治疗风险。

输注延长管一般与输液器或注射器械配套使用，临床适用于需将药物精确、少量、均匀、持续进行输注的静脉注射治疗。与静脉输液一样，在注射治疗中同样会出现静脉炎等不良反应，将高精度医用过滤器应用到输注延长管上，对推注的药液进行有效过滤，能减少不溶性微粒对血管内皮细胞的刺激，有效降低推注时患者肢体血管的疼痛感和减少静脉炎的发生，特别在临床为儿童进行推注果

糖、为新生儿推注甘露醇等具有较强刺激性药物的治疗时效果尤其明显。

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