一次性医疗器械的分类介绍
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随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的不断进步,一次性医疗器械已被广泛应用于疾病的诊断、治疗、保健、康复等领域,成为医疗活动中的重要组成部分。由于种类繁多,与成熟而明确的医用设备分类管理相比,一次性医疗器械的分类方式较多,下面仅介绍目前主要的几种分类方式:
①参照《医疗器械分类目录》分类
2002年8月28日,国家药监局制定了《医疗器械分类目录》,将除体外诊断试剂产品外的医疗器械分为42大类,每大类又包括具体的产品名称。一次性医疗器械的分类可参照该《医疗器械分类目录》划分,这种分类方法具有规范性、通用性的特点,并具有统一的分类名称及代码,便于一次性医疗器械在不同单位之间的流通。该种分类方式是我国对医疗器械注册和监管的依据,也是生产企业规范管理的分类方法。
②根据一次性医疗器械的用途分类
这种分类方法最贴近临床医务人员实际应用,但缺点在于类别过于杂乱繁多,一般可分为:

③按一次性医疗器械的创伤性分类
该分类比较简单,简单地根据一次性医疗器械是否植入体内而分为植入类和非植入类2大类。所谓植入器械,包括借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,或者在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上的医疗器械,除此以外,均属于非植入类器械。
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