国内生物生化药品行业技术水平及技术特点

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-15 14:23:44】【打印】【关闭】

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我国生物生化制药工业主要是指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等的药物、制剂工业。采用的技术包括生物提取技术，多肽合成技术，生物大分子药物的结构模拟设计，以及组合化学新药筛选技术等新的技术手段生产生化药物，我国生物生化药物研究生产在世界上具有独特的资源和技术优势和创新空间。

在生物制药技术方面，我国在20世纪80年代中期就已经着手研制白介素-2（IL-2）、干扰素-α（INF-α），粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、促红细胞生成素（EPO）、生长激素（GH）等生物技术药物。这几种生物制品在20世纪90年代中期获准上市，稍微落后于美国，几乎与欧洲同步。

我国在用大肠杆菌等原核表达系统生产生物技术药物方面有着比较完善的研究、开发和生产技术，从基因重组技术、大规模发酵技术到规模化蛋白质制备技术，以及生物制品质量控制和药物评价等方面，与欧美等发达国家相比，并没有太大的差距。

根据中为咨询分析报告资料，赛升药物涉及的规模化生物大分子制备技术包含亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、高浓度多肽浓缩技术、切向流膜分离技术、脂类制备技术等，处于国内领先水平，技术已经处于成熟的阶段。

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