GLP实验室监管强化列入“十二五”发展规划
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2012年1月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。《国家药品安全“十二五”规划》指出,要建立健全药物非临床安全性评价实验室、药物临床试验机构监督检查体系和监管机制,探索建立分级分类监督管理制度;同时要求所有新药申请的非临床研究数据必须来源于符合《药物非临床研究质量管理规范》的机构。
随着国家对药品安全重视程度的不断加大,药品研制技术指导原则和数据管理标准将不断提高,与此同时,对于药物非临床安全性评价实验室的认证和监管力度也将会不断提升。具备GLP认证,并拥有较高技术操作规范和丰富行业经验的CRO企业未来将迎来更大的竞争优势和发展机遇。
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