国内临床前CRO企业介绍
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药明康德:药明康德新药开发有限公司,成立于2000年,是中国领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。主要为全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务。2007年8月9日,母公司WuXiPharmaTech(Cayman)Inc.在美国纽约证券交易所上市,代码为WX。药明康德控股子公司苏州药明康德新药开发有限公司位于苏州,是一家以新药研发及安全评价服务为主要业务的公司。2013及2014年度,药明康德的营业收入分别为5.78亿美元、6.74亿美元,净利润分别为1.15亿美元、1.12亿美元。
国家药物安全评价监测中心:隶属国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所,由中国药品生物制品检定所在毒理室、药理室和实验动物中心的基础上组建而成。中心主要从事新药和上市药,进口药和生物制品等的非临床研究中的毒理检测,安全评价和再评价工作;除国家交办的任务外,中心还接受委托检测和评价项目,同时还承担科学研究、国内外技术合作、学术交流等技术服务。
国家上海新药安全评价研究中心(暨上海益诺思生物技术有限公司):成立于1993年,是上海医药工业研究院的系统单位。位于上海市张江高科技园区,为2003年首批通过国家GLP认证的业务最全面的临床前安全性评价研究机构。国家上海新药安全评价研究中心的服务范围包括:一般毒理试验、遗传毒理试验、发育和生殖毒理、安全药理实验、病理和临床病理、生物分析和试验药物早期毒性筛选等。
北京建昊:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,前身为中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,成立于2002年4月。目前,协和建昊已通过CFDA的GLP认证,通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准的质量管理体系认证。公司主要开展满足GLP要求的毒代动力学的研究工作,已经在毒代动力学的研究方面(氯胺酮、菲诺贝特、速效救心方等毒代动力学研究)积累了较多的经验。
泰格医药:杭州泰格医药科技股份有限公司,成立于2004年,是国内领先的临床合同研究组织,专注于为医药产品研发提供临床试验、数据管理与生物科技、注册申报等全方位服务。泰格医药于2012年在创业板上市,股票代码为300347.SZ。2014年度,泰格医药的主营业务收入为6.25亿元,净利润为1.25亿元。
博济医药:广州博济医药生物技术股份有限公司,成立于2002年,是国内较早进入医药研发外包服务领域的企业之一,致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。博济医药于2015年4月在创业板上市,股票代码为300404.SZ。2014年度,博济医药的营业收入为1.44亿元,净利润为0.38亿元。
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