国内进入医药制造及流通行业的主要障碍

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-07-23 11:07:06】【打印】【关闭】

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1、行业准入壁垒

我国医药行业属特殊行业，医药行业的各运行环节均受到国家药品监督管理部门的严格管制。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并通过GMP认证；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》及GSP认证；从事药品实验室实验研究需通过GLP（GoodLaboratoryPractice，药品非临床研究质量管理规范）认证，进行临床研究需通过GCP（GoodClinicalPractice，药物临床试验质量管理规范）认证；中药材生产种植企业需通过GAP（GoodAgriculturePractice，中药材生产质量管理规范）认证。因此，医药行业存在着较高的行业准入性壁垒。

2、资金壁垒

医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下，药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。随着医药行业现代化步伐的加快，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。医药行业已经发展成为资金密集型、技术密集型和规模效益型行业，没有一定的资金、技术的支撑，是无法在日益激烈的市场竞争中立足的，因此，对于进入医药生产行业的企业有较高的资金和规模要求。

3、技术壁垒

自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对医药制造企业的发展起着决定性的影响。医药制造行业涵盖了实验室、中试和生产过程，同时具有跨专业应用、多技术融汇、技术更新快等特点。因此，对医药制造企业的技术开发能力要求较高。

4、知识产权保护形成的壁垒

我国对药品生产企业进行知识产权保护，企业研发新药，除了根据《药品注册管理办法》（国家药监总局令第28号）、《中药品种保护条例》（国务院令第106号）等享有行政保护外，还根据《专利法》、《保守国家秘密法》等享有法律保护。

5、品牌壁垒

医药产品是特殊的商品，与生命健康息息相关，同品种不同品牌的药品因适应病症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务不同而产生差异，患者在消费过程中往往会选择知名度较高、质量较好的产品，这种消费偏好较难改变。因而药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础是其他厂商进入医药行业的障碍，新建的医药企业想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有很大的风险，新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。

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