国内进入生物医药行业的主要障碍
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医药行业是我国重点管理的行业之一，进入医药行业特别是生物医药行业的门槛较高，目前主要有以下几个方面：
1、政策方面
第一，药品生产企业必须取得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》；第二，国家对药品质量实行强制性标准，药品生产受《药品管理法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》、《中国药典》等法规的规范，为了加强对医药企业的质量管理，保证人民用药安全有效，国家规定所有药品制剂和原料药的生产都必须符合GMP要求；第三，国家还对部分药品的价格、产量、销售进行限制。
2、技术方面
医药行业特别是生物医药行业技术难度大、设备要求高、工艺路线复杂、对生产环境的要求非常严格，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求。
3、资金方面
医药行业是高投入行业，其中生物医药的研究开发及产业化费用较高，具有“风险高、周期长”的特点。因此，新进入者通常需要很长的启动时间，且资金压力较大。
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