国内药物行业主管部门情况

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-25 10:22:20】【打印】【关闭】

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作为事关人民身体健康的特殊行业，医药行业中药品的生产、流通和使用等环节均受到政府有关部门的严格管制。目前我国医药行业的主管部门为国家药监局。国家药监局是卫生部主管药品监管的直属机构，负责对药品、医疗器械和卫生材料的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局的主要职能如下：

（1）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施药品品种保护制度和药品行政保护制度；

（2）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录；

（3）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；

（4）监督生产、经营企业和医疗机构的药品质量，定期发布国家药品质量公报；

（5）依法查处制售假劣药品等违法行为；

（6）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

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