国内体外诊断行业总体发展概况及市场规模
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我国体外诊断行业起步于20世纪80年代初,发展初期以仿制国外的体外诊断试剂为主,在90年代初迎来了第一个高速发展的时期,诞生了一批以生产乙肝和生化诊断产品为主的厂商。90年代中期开始,我国政府监管部门对体外诊断行业进行了整顿,取缔无生产资质的厂家,吊销质量不合格厂家的生产文号,经过行政管理和市场淘汰后,我国体外诊断市场逐渐进入健康发展的阶段。经过近30年的发展,目前我国体外诊断行业已经形成一定的市场规模和技术积累,自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线。
目前,我国的体外诊断行业正处于快速发展的阶段,呈现基数小、增速快等特点。由于整体市场规模和人均消费距成熟市场仍有较大差距,未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间,并将保持较快的增长速度。据中为咨询网统计分析,2014年,我国体外诊断产品市场规模达到306亿元,预计2019年将达到723亿元,年复合增长率达18.7%。
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