生物再生材料发展前景

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-03-14 14:13:44】【打印】【关闭】

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（1）生物再生材料产业发展面临广阔的市场前景

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，世界各国对医疗保健的需求越来越大。用于组织再生和创伤修复的生物再生材料，具有广阔的市场发展前景。我国人口众多，近年因工伤及交通事故、自然灾害、环境污染等原因，各类人体组织和器官损伤或功能缺失的病例数量不断增加，加之我国国民经济不断发展和人民生活水平持续提高，人们对包括生物再生材料在内的医疗器械的需求急速增加，行业市场发展空间广阔。近年来，我国生物医用材料产业发展非常迅速，2008年-2010年复合增长率达30%3。根据中为咨询统计，2013年中国生物医用材料市场已近200亿美元，预计到2020年市场销售额将达到1,200亿美元，成为全球第二大生物医用材料市场，占全球22%市场份额。近年来，生物再生材料以20%以上的增长率快速发展，市场需求较大。日益增加的国内外市场需求，为生物再生材料的持续发展创造了良好的市场环境，行业发展面临广阔的市场前景。

（2）生物再生材料产业发展面临良好的政策环境

生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，对人民生命安全、健康水平和生活品质具有重要影响，发展生物再生材料科学与产业具有重要意义，因此世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。

我国十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。2015年5月，国务院印发《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展全降解血管支架等高值医用耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。2012年，国务院印发《生物产业发展“十二五”规划》（国发〔2012〕65号），提出要加速高附加值植（介）入材料及制品的产业化，大力推动仿生医学、再生医学和组织工程与生物技术的融合，促进新型高生物相容性医用材料的研制和产业化，推动新型生物医用材料及相关医疗器械的产业化发展。2012年工信部发布《新材料产业“十二五”发展规划》，将生物医用材料专项工程作为重点支持发展的新材料产业之一。我国陆续出台的产业发展政策为生物再生材料行业发展营造了良好的外部环境。

生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸的产物，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构中蓬勃发展的朝阳产业。

（3）人口老龄化日趋严重进一步促进行业发展步伐

随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。目前我国65岁及以上的老年人口数量为1.38亿，占全国总人口的比例达10.1%，我国正步入老龄化社会。2005年-2014年，我国65岁以上人口数量如下图所示：

由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，可有效减轻病人疼痛，改善病人术后生活品质。生物再生材料能够满足居民提高医疗质量的迫切需求，具有救死扶伤和提高人民健康水平的社会意义，并有效缓解老龄化带来的社会问题。因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生物再生材料产业的发展步伐。

（4）生物再生材料进口替代效应日益显现

我国经过多年的发展，目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始集中于学科和产业发展的方向和前沿。一批生物医用材料前沿产品，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织诱导性骨和软骨等相继研发成功，为进一步实施产业化奠定了基础。近年来国内品牌市场占有率逐年提升，硬脑膜、心脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产生物材料的市场份额已达50%以上，部分中高端的生物医用材料已经实现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新投入的增强，行业进口替代效益将日益显现。

（5）活性生物材料成为行业发展的重要方向

活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活性生物材料由美国人L.Hench于1969年在研究生物玻璃时发现并提出，进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物活性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如β-磷酸三钙可吸收生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生物反应的作用。生物活性材料具有的这些特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要方向。

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