肺炎球菌疫苗市场发展情况

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肺炎球菌是肺炎链球菌的简称，寄居在正常人的鼻咽腔中，是细菌性大叶性肺炎、脑膜炎、支气管炎的主要病原菌。目前随着抗生素的依赖性及滥用，研制有效疫苗已成为预防肺炎球菌感染的最有效手段。

肺炎球菌疫苗使用最早可追溯到1911年，Wright发明的全菌体疫苗用来预防南非金矿矿工大叶性肺炎。但是全菌体疫苗不良反应大，效果差，因此终止了使用。后来基于肺炎球菌荚膜多糖设计了肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗。1983年首先批准了含1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F和33F共23个血清型的23价肺炎球菌多糖疫苗上市，覆盖了90%的耐药菌株和85%的流行菌株。目前国内上市的大多是23价肺炎球菌多糖疫苗，多糖疫苗的缺点是只能用于2岁以上儿童。肺炎多糖疫苗和肺炎结合疫苗主要区别图表

肺炎疫苗主要上市产品

多糖蛋白结合疫苗可用于2岁以下儿童，最早免疫年龄可到6周龄，接种程序需要4针，即3月龄、4月龄、5月龄，12-15月龄各一针。结合疫苗是目前肺炎球菌疫苗研究的主要方向。目前批准上市的肺炎球菌结合疫苗有7价肺炎球菌结合疫苗、10价肺炎球菌结合疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。

Wyeth公司于2000年研制成功的Prevenar7，包括了4、6B、9V、14、18C、19F和23F共7个血清型，随后2010年在Prevenar7的基础上增加了1、3、5、6A、7F和19A共6种血清型的Prevenar13被批准上市。Prevenar是疫苗史上最重磅的疫苗，有医药界诺贝尔奖之称。至2015年初Prevenar13仍然是全球最畅销的疫苗产品，该疫苗的市场份额达到16.3%，全球销售额达42.97亿美元。此外还有GSK公司的Synflorix结合疫苗，该疫苗包括了1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F共10个血清型。预计辉瑞Prevenar13位列2020年全球药品销售额第五

尽管结合疫苗的价格昂贵，Prevenar7一针需要800块左右，但在国内仍然需求量很大。国内市场的结合疫苗全部依赖进口，尚无企业能够生产。2015年4月初，辉瑞的Prevenar7宣布退出中国，而新产品Prevenar13尚未获批，国内的肺炎球菌结合疫苗市场呈现真空状态。目前为止，国内有五家药企在研发肺炎球菌结合疫苗，国产肺炎球菌结合疫苗面世至少还需要两年。我们认为肺炎结合疫苗的市场需求极其广阔，目前处于临床研究的肺炎结合疫苗上市后有望成为市场的重磅产品。肺炎多糖疫苗批签发量（万剂）