狂犬疫苗市场发展情况

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狂犬病潜伏期一般为1-3个月，是病死率高达100%的急性传染病。近年来，我国每年狂犬病病例均超过800例，2014年人狂犬病病例报告死亡854例。自1885年狂犬病疫苗问世以来，人用狂犬病疫苗的制备技术经历了从传统神经组织疫苗到现代细胞培养疫苗的发展过程。因神经组织疫苗有可能导致严重的神经麻痹等不良反应，WHO专家委员会提出支持各国政府限制和放弃生产脑组织疫苗，并提倡使用灭活的细胞培养疫苗。

狂苗细胞培养主要有三种类型：原代细胞培养、人二倍体细胞培养和传代细胞培养。原代细胞培养一般采用地鼠肾细胞，由于直接来源于动物，外源致病微生物污染的几率较大，并且难以利用生物反应器大规模生产；人二倍体细胞培养，可以减少外源因子的污染，但生产成本较高，技术难度较大，国内未得到广泛使用；传代Vero细胞培养，可以通过生物反应器大规模培养，并且污染可控，产量和质量都可以达到较高的水平。目前以成大生物为主的主要狂犬病疫苗生产商都采用性价比最高的传代Vero细胞培养。

据中检所批签发数据，2015年我国人用狂犬病疫苗市场销售企业共8家。2009-2015年，我国人用狂苗市场规模基本稳定，总容量大约1200万人份，对应市场规模约为16-20亿元，其中成大生物占比在50%以上，处于领先地位。狂苗的细胞培养主要有三种类型图表

2015年国内狂犬疫苗市场格局

狂犬疫苗市场目前较为稳定，未来3到5年内不会有大的变化。由于狂犬病毒100%的致死率，只能够采用灭活疫苗的形式，这也导致了效价低的问题，所以暴露后狂犬疫苗需要接种5针才能达到免疫效果，成大生物在免疫程序上优化为2-1-1，具有一定的优势。目前的研发方向是采用皮卡佐剂的方式来提高免疫效率，免疫疗程可从28天缩短至一周，注射次数由5针减少到3针。皮卡佐剂狂苗由国内依生生物研发，目前在新加坡完成Ⅰ期临床，在国内已申报临床，处于评审阶段。皮卡佐剂狂苗在国内市场上市至少需要3到5年。目前处于研发阶段的狂犬疫苗